Registro Y Presentación De Cosméticos

Alcance del registro y presentación

 

(1) Gama de productos
Cosméticos Especiales (Gestión de Registro): Administración de Supervisión del Mercado de Blanqueamiento de Manchas, Protectores Solares, Prevención de la Caída del Cabello, Eliminación del Acné, Teñido del Cabello, Permanentes, Desarrollo del Cabello, Depilación, Leches de Belleza, Culturismo y Productos Desodorizantes.
Cosmética general (gestión de expediente): Dirección General de Supervisión del Mercado de productos para el cuidado de la piel, cosmética, limpieza, cuidado del cabello, perfumería, cosmética infantil y productos sin eficacia especial.
Cosméticos importados: Registro de cosméticos especiales importados y presentación de cosméticos generales importados ante la Administración Estatal de Regulación del Mercado.
Nuevos ingredientes cosméticos: ingredientes naturales/artificiales utilizados a nivel nacional por primera vez; Ajuste el propósito de uso y la cantidad de uso seguro de las materias primas ya utilizadas y regístrelas/archivelas en el sitio web del gobierno chino como materias primas nuevas.

(2) Responsables y escenarios
Partes responsables: registrante y declarante de cosméticos (nacional/extranjero); El personal de registro/presentación en el extranjero debe designar una persona responsable dentro del país.
Escenarios aplicables: registro/presentación de productos previos a la comercialización, cambios de fórmula, uso de nuevas materias primas, acceso a productos importados, actualización de la información de presentación y continuación del registro/presentación en el sitio web del gobierno chino.
Objetos de prueba: productos terminados, materias primas, procesos de producción, materiales de embalaje, etiquetas, datos de evaluación de seguridad, bases de declaraciones de eficacia.

Proyectos centrales para registro y presentación

 

(1) Proyecto de Datos Básicos
Formulario de solicitud de registro/presentación, nombre del producto, categoría, forma farmacéutica, especificaciones, método de uso, población aplicable.
Fórmula del producto: lista completa de ingredientes (incluido el nombre INCI, contenido, fuente de materias primas, propósito de uso, dosis segura).
Proceso de producción: flujo del proceso, puntos clave de control, equipos de producción, medidas de control de calidad.
Muestra de etiqueta de producto: de acuerdo con las “Medidas de Gestión de Etiquetas de Cosméticos”, indicando número de certificado de registro/número de presentación, ingredientes, eficacia, lenguaje de advertencia, etc.
Información de la empresa de producción: licencia de producción, acuerdo de producción confiado, documentos del sistema de garantía de calidad.

(2) Proyectos de tecnología y pruebas.
Estándares de ejecución del producto: físicos y químicos, microbiológicos, metales pesados, límite de sustancias nocivas y otros indicadores.
Pruebas de seguridad:
Microorganismos: recuento total de bacterias, mohos y levaduras, Escherichia coli resistente al calor, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
Metales pesados: plomo, mercurio, arsénico, cadmio, cromo hexavalente, níquel, etc.
Sustancias peligrosas: cumplimiento de normativa sobre metanol, dioxano, amianto, plastificantes, formaldehído y sus liberaciones, y conservantes.
Pruebas toxicológicas: Irritación cutánea, irritación ocular, hipersensibilidad cutánea, fototoxicidad (productos especiales).
Estabilidad y anti-corrosión: estabilidad acelerada/a largo plazo-, prueba de desafío anti-corrosión, compatibilidad de embalaje.
Informe de evaluación de seguridad: elaborado de acuerdo con las Directrices Técnicas para la Evaluación de Seguridad de Cosméticos, incluyendo el riesgo de la materia prima, la evaluación de la exposición y el control de riesgos.
Bases para las declaraciones de eficacia (cosméticos especiales): evaluación de la eficacia en humanos, pruebas con consumidores, datos de laboratorio; La eliminación de manchas, el blanqueamiento y la prevención de la caída del cabello requieren al menos 120 ensayos en humanos.

(3) Proyecto especial de nueva materia prima
Registro de nuevas materias primas (anti-corrosión, protectores solares, colorantes, tintes de cabello, depilación y blanqueamiento de pecas): Evaluación toxicológica, propiedades físicas y químicas, alcance de uso, límite, plan de seguimiento de seguridad. Sitio web del gobierno chino.
Archivo de nueva materia prima (otras funciones): información de seguridad, condiciones de uso, medidas de control de riesgos, sitio web del gobierno de China.
Seguimiento de la seguridad: Un período de seguimiento de 3 años para las nuevas materias primas, con presentación periódica de informes de seguimiento.

(4) Proyectos adicionales de productos especiales
Cosmética para bebés y niños pequeños: evaluación de idoneidad para niños, límite estricto de microorganismos/metales pesados ​​y evaluación toxicológica especial.
Cosmética ojos/labios: estricto control microbiano, test de irritación de las mucosas.
Categoría de protección solar: SPF, prueba de valor de PA, cumplimiento de protección solar, fotoestabilidad.
Categoría de tinte/permanente para el cabello: uso limitado de tintes oxidativos, amoníaco, peróxido de hidrógeno y seguridad para la piel y el cabello.

GB 7916 Especificación técnica de seguridad para cosméticos (límites y métodos)

Cosméticos de la serie GB/T 13531 - Métodos de prueba microbiana

Cosméticos de la serie GB/T 30921 - Determinación de metales pesados

GB/T 29670 Determinación de mercurio en cosméticos

Cosméticos serie GB/T 24800 - Determinación del índice de protección solar y de impermeabilidad

QB/T 1684 Reglas de inspección cosmética

Tecnología de prueba Co., Ltd. de Zhejiang Gangxin

se estableció en 2011. Como empresa nacional de alta-tecnología reconocida por el Tribunal Popular Superior Provincial de Zhejiang como institución de autenticación judicial para la calidad de la ingeniería de construcción, nos especializamos en pruebas de rendimiento estructural y evaluación de seguridad de proyectos de construcción, equipos especiales, torres de comunicación, entornos electromagnéticos, puentes grandes y evaluación de seguridad de edificios.

La empresa cuenta con más de 100 profesionales y técnicos, más del 90% de los cuales posee diversos certificados técnicos medios y superiores. Equipados con equipos de prueba completos por valor de más de 10 millones de RMB, nuestro alcance comercial cubre todo el país.